近日，由德國漢堡大學(xué)醫(yī)學(xué)中心與上海中醫(yī)藥大學(xué)合作開展的多中心研究，在國際期刊《中草藥（英文版）》（影響因子8.9）發(fā)表。值得關(guān)注的是，該研究核心對(duì)象為疏風(fēng)解毒顆粒，由亳州本土企業(yè)安徽濟(jì)人藥業(yè)股份有限公司獨(dú)家研發(fā)生產(chǎn)，這標(biāo)志著亳州中醫(yī)藥產(chǎn)品的國際影響力再獲權(quán)威認(rèn)證。

該研究基于德國門診真實(shí)數(shù)據(jù)，聚焦疏風(fēng)解毒顆粒在歐洲高加索人群輕癥新冠感染患者中的應(yīng)用效果。結(jié)果顯示，在常規(guī)對(duì)癥治療基礎(chǔ)上加用該藥的患者，癥狀完全緩解時(shí)間平均為5.76±3.74天，較對(duì)照組11.56±7.36天縮短近6天，組間差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，且未觀察到嚴(yán)重不良事件，安全性良好。《中草藥（英文版）》在國際上是知名權(quán)威期刊，影響因子達(dá)8.9。影響因子是國際上通用的期刊評(píng)價(jià)指標(biāo)，數(shù)值越高，期刊影響力越大。疏風(fēng)解毒顆粒的研究成果刊發(fā)在此，有重大意義。

疏風(fēng)解毒顆粒由虎杖、連翹、板藍(lán)根等8味中藥材配伍而成，常用于治療急性上呼吸道感染屬風(fēng)熱證，亦可用于多種病毒性疾病。自2009年上市以來，已多次入選國家新冠感染診療方案。其核心發(fā)明專利榮獲2014年國家發(fā)明專利金獎(jiǎng)，是國家基本藥物目錄品種、國家醫(yī)保目錄甲類藥品。

此次研究的創(chuàng)新亮點(diǎn)，在于探索了中藥國際化的合規(guī)路徑。疏風(fēng)解毒顆粒在德國并非以中成藥身份注冊(cè)，而是依據(jù)《德國藥品法》以個(gè)體化配制制劑形式合法提供，其質(zhì)量控制參照歐盟GMP及歐洲藥典標(biāo)準(zhǔn)，涵蓋成分鑒別、重金屬與農(nóng)殘檢測(cè)等全流程，為中藥進(jìn)入歐美市場(chǎng)提供了可復(fù)制的實(shí)踐樣本。

濟(jì)人藥業(yè)依托院士工作站、國家地方聯(lián)合工程研究中心等平臺(tái)，致力于推動(dòng)中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展。此次疏風(fēng)解毒顆粒研究成果發(fā)表于國際權(quán)威期刊，既驗(yàn)證了中藥的國際適用性，也彰顯了亳州作為中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)核心區(qū)的研發(fā)實(shí)力與產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢(shì)。（記者 趙琳琳）