安徽潤康聯(lián)創(chuàng)生物科技有限責(zé)任公司是落地蚌山區(qū)的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)。在辦理第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案過程中，因?qū)ι陥罅鞒?、材料格式不熟悉，企業(yè)備案工作一度停滯，直接影響產(chǎn)品投產(chǎn)上市進度。

市生命健康專班獲悉企業(yè)訴求后，立即響應(yīng)、靠前對接。次日，市市場監(jiān)管局分管領(lǐng)導(dǎo)帶領(lǐng)醫(yī)療器械科、登記注冊局聯(lián)合市衛(wèi)生健康委深入企業(yè)現(xiàn)場調(diào)研、精準開展幫扶指導(dǎo)。為企業(yè)明晰申報一類、二類醫(yī)療器械注冊申報路徑，逐項完善申報材料，全程答疑解惑、破解堵點。在專班高效服務(wù)下，企業(yè)僅用一周時間便順利取得首個產(chǎn)品及生產(chǎn)備案憑證，辦理時限較預(yù)期壓縮一月有余，實現(xiàn)早備案、早投產(chǎn)、早上市。

企業(yè)經(jīng)辦人表示，此次第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)和產(chǎn)品備案的順利辦理對于企業(yè)的發(fā)展具有重要意義，不僅體現(xiàn)了企業(yè)專業(yè)技術(shù)研發(fā)能力，也為后續(xù)發(fā)展新產(chǎn)品打通了路徑，同時彰顯了市生命健康專班在優(yōu)化營商環(huán)境、助力企業(yè)發(fā)展方面的積極作為。

下一步，市生命健康專班將繼續(xù)秉持服務(wù)至上的工作理念，聚焦企業(yè)全生命周期需求，強化政策指導(dǎo)、要素保障和上門幫扶，以更實舉措、更優(yōu)服務(wù)護航本地醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。