為持續(xù)優(yōu)化營商環(huán)境、加快培育醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)新質(zhì)生產(chǎn)力,2025年以來,市市場監(jiān)管局不斷豐富拓展“百名專家助藥企”行動內(nèi)涵,積極賦能“雙生”產(chǎn)業(yè)發(fā)展。
前置服務提速度。發(fā)揮藥械許可證臨近有效期提醒機制作用,在藥械經(jīng)營許可證“換證集中年”,主動上門做好“證前指導”,全市共提示738家藥械經(jīng)營企業(yè)換證,助力659家企業(yè)換證,注銷28家。依托市“雙生”協(xié)會,對藥械企業(yè)及醫(yī)療機構(gòu)關(guān)鍵崗位人員開展專題培訓共3場次,覆蓋企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)近500多人次,提升從業(yè)人員合規(guī)意識,助推行業(yè)健康發(fā)展。
融合監(jiān)管減負擔。在嚴格執(zhí)行省藥監(jiān)局公布的行政檢查事項和檢查頻次規(guī)定的基礎(chǔ)上,聯(lián)合省藥監(jiān)局第九分局、衛(wèi)健委、醫(yī)保等部門常態(tài)化開展聯(lián)合檢查,融合檢查事項,減輕企業(yè)負擔。落實推行藥品監(jiān)管“監(jiān)督+服務”模式,為企業(yè)解讀相關(guān)政策法規(guī)和質(zhì)量規(guī)范,提升企業(yè)質(zhì)量規(guī)范管理水平。針對9家生產(chǎn)企業(yè)對于檢驗檢測方面需求,組織市食藥檢驗中心技術(shù)專家上門開展培訓和實操。
搭建平臺增活力。以推進省醫(yī)藥柔性服務工作站的建設及試運行為牽引,做好落戶醫(yī)藥招商項目和存量企業(yè)“雙服務”。圍繞普遍關(guān)心的產(chǎn)品注冊、審評審批、現(xiàn)場核查等方面,協(xié)調(diào)省藥監(jiān)局開展專班服務我市醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)活動,“面對面”與招商項目和醫(yī)藥企業(yè)交流。2025年,累計派出專家243人次,幫扶解決訴求84項,助力2家企業(yè)產(chǎn)品入選全省首批“新質(zhì)藥械”產(chǎn)品目錄。
下一步,市市場監(jiān)管局將推進“百名專家助藥企”行動與省醫(yī)藥柔性服務安慶工作站深度融合,統(tǒng)籌各方資源,通過精準對接、技術(shù)幫扶、政策宣貫和業(yè)務指導,全力推動全市“雙生”產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。(撰稿人:楊昕?審稿人:汪愛萍)


