??近日，市藥品監(jiān)管局黨組成員、副局長郭術廷帶隊赴上?？茲扑幱邢薰緦ｎ}調研。

??調研組一行考察了CAR-T細胞生產車間，詳細了解細胞治療產品生產過程，聽取科濟藥業(yè)集團董事長、首席執(zhí)行官李宗海關于公司實體瘤、通用型、體內等新型CAR-T細胞治療產品研發(fā)情況的介紹。

??郭術廷表示，科濟藥業(yè)一直深耕CAR-T細胞治療領域，希望企業(yè)繼續(xù)依托上海的制度優(yōu)勢、臨床優(yōu)勢、人才優(yōu)勢，在新型CAR-T細胞領域，加速全球首創(chuàng)品種研發(fā)上市；并進一步落實企業(yè)主體責任，加強細胞治療產品風險防控，保障產品安全有效、質量可控。市藥品監(jiān)管局將持續(xù)按照“提前介入、專人專班、一企一策、全程指導”原則，加強跨前服務和研審聯(lián)動，優(yōu)先辦理創(chuàng)新產品GMP符合性檢查，并且積極搭建企業(yè)與國家局藥品審評檢查長三角分中心的溝通渠道，進一步服務指導企業(yè)在研發(fā)注冊過程中“少走彎路”，全力支持企業(yè)加快創(chuàng)新產品上市進程。

??市藥品監(jiān)管局藥品注冊處、藥品監(jiān)管處、藥審中心、市藥檢院負責人參加調研。